Desde que hace unos 43 años comenzó la pandemia del VIH el pronóstico y las expectativas de los pacientes han cambiado radicalmente. A día de hoy, la enfermedad puede mantenerse bajo control con la ayuda de los fármacos antirretrovirales, e incluso hay métodos que previenen contraerla en primer lugar que pueden administrarse tanto antes de la exposición como después de la misma.
Ahora, uno de los fármacos más comunes para abordar la infección podría establecer un puente entre ambos tipos de herramientas, ya que ha mostrado una gran eficacia a la hora de prevenir el contagio cuando se toma antes de la exposición. Se trata del lenacapavir, y cuando se administra preventivamente dos veces al año podría reducir el riesgo hasta en un 96%.
Un ensayo clínico de fase 3
Así lo explica un artículo publicado recientemente en la revista científica New England Journal of Medicine, que da cuenta de los resultados de un ensayo de fase 3 con doble ciego, aleatorizado, multicéntrico y controlado activamente. El objetivo, como mencionamos, era probar la eficacia preventiva de las inyecciones subcutáneas de lenacapavir frente a la infección por el VIH.
Los participantes eran individuos que mantenían relaciones sexuales anales receptivas con otros individuos asignados como varones al nacer. El objetivo era incluir a varios grupos a menudo afectados por la infección y, además, que no hubieran participado previamente en otros ensayos clínicos relacionados con el VIH.
Se trataba de voluntarios que inicialmente desconocían su estatus de VIH, pero que tras realizarse test arrojaron resultados negativos. Al final, la cohorte resultante se componía de 3.265 personas.
Comparación de métodos
Los autores del trabajo dividieron a estas personas en dos grupos. Uno de ellos recibió una medicación oral diaria (emtricitabina/tenofovir) y una inyección de placebo cada seis meses. El otro grupo recibió una inyección de lenacapavir cada seis meses y un placebo oral, junto con dos dosis orales del mismo fármaco al comienzo. Posteriormente, se fueron sometiendo a controles frecuentes de VIH.
Además de esta comparación entre fármacos, los investigadores tuvieron en cuenta datos más amplios sobre la población monitorizada, con el fin de obtener la tasa de incidencia de fondo del VIH en estos individuos.
Este método encontró que las inyecciones de lenacapavir eran la opción más efectiva para la prevención del VIH. Por comparar, entre las más de 2.100 personas recibiendo lenacapavir, sólo contrajeron la enfermedad dos de ellas, en comparación con las nueve del otro grupo. Teniendo en cuenta la incidencia de fondo, se estimó que el tratamiento con el fármaco podía reducir las probabilidades de contagiarse hasta en n 96%.
Una posible ‘vacuna’ semestral
Si tenemos en cuenta que se trata ya de un ensayo clínico de fase 3 (la última necesaria antes de la aprobación de un tratamiento), estos resultados implican que podríamos ver, en relativamente poco tiempo, la aprobación por parte de las agencias pertinentes de este uso preventivo del lenacapavir.
En cierto modo, y más considerando la aplicación semestral de la estrategia, las inyecciones de lenacapavir podrían funcionar como una vacuna, especialmente indicada a grupos de alto riesgo .
Con todo, para que la estrategia pueda efectivamente ayudar a combatir las infecciones de VIH será necesario que los diferentes sistemas sanitarios sean capaces de poner la herramienta al alcance de las personas, sin perder de vista que precisamente algunos de los más severamente afectados por el VIH son especialmente desfavorecidos y presentan retos propios. De la misma manera, podría pasar mucho tiempo hasta que esta medicación o similares estén disponibles de manera accesible en países subdesarrollados, en los que se produce la mayoría de los casos de VIH del mundo.
Referencias
Colleen F. Kelley, Maribel Acevedo-Quiñones, Allison L. Agwu, Anchalee Avihingsanon, Paul Benson, Jill Blumenthal, Cynthia Brinson et all. Twice-Yearly Lenacapavir for HIV Prevention in Men and Gender-Diverse Persons. New England Journal of Medicine (2024). DOI: 10.1056/NEJMoa2411858
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